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時事分享



防堵偽藥流竄，7月有新制！食藥署今（23）日表示，包括血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品，今年7月起實施追溯追蹤申報，業者必須主動申報原料來源、通路流向及數量等資料，違者最重可開罰200萬。食藥署也同時增列20個健保高使用量、高金額的藥品，納入藥品追溯追蹤試辦對象。

食藥署是在4月20日正式公告血液製劑、疫苗和肉毒桿菌毒素3類藥品為應建立藥品追溯或追蹤系統的藥品類別，將自7月1日起實施。

食藥署表示，7月起，只要持有這3類藥品許可證的藥商，以及從事批發業務的販賣藥商，應於每個月10日前將上個月的藥品追溯追蹤資訊，以電子系統方式申報藥品的來源及流向。

且由於國內日前爆發國人健保吃最多的降血脂藥冠脂妥出現偽藥，食藥署依風險評估原則分析，也決定增列健保高使用量及高金額的前20大藥品，納入藥品追溯追蹤試辦對象。包括：冠脂妥、維妥力、保栓通、佳糖維等通通入列。

食藥署強調，藥品追溯追蹤系統可以降低偽藥進入合法供應鏈的風險，並且在出現藥品疑慮時，可以及時確認，並迅速有效完成藥品回收，保障民眾用藥安全。

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